Что нужно знать прежде всего: в информационном сообщении по безопасности, опубликованном в 2018 году, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявило, что не одобряло безопасность и эффективность устройств на основе энергии (лазерных и радиочастотных) для «омоложения влагалища» или для косметического применения. Американская коллегия акушеров и гинекологов (ACOG) также опубликовала мнение о том, что косметические вагинальные процедуры не являются медицинской необходимостью и не имеют достаточной доказательной базы. Сведения на этой странице не означают, что метод является доказанным способом лечения.
Каково состояние доказательной базы?
Картина двусторонняя; это важнейший раздел страницы.
- В пользу метода: в многоцентровом исследовании, где участниц распределяли по группам случайным образом и одной группе процедуру выполняли неработающим устройством, у получавших радиочастотное воздействие отмечено значимое улучшение показателей растяжения влагалища и половой функции по сравнению с группой сравнения. Безопасность и результаты в кратко- и среднесрочной перспективе в этих исследованиях выглядят благоприятно.
- Против: международные профессиональные общества отмечают, что для признания метода стандартным лечением первой линии нужны более широкие, с длительным наблюдением и двойным слепым дизайном исследования. Долгосрочных данных пока недостаточно.
Эти два положения следует читать вместе. У метода может быть своё место, но представлять его как доказанное лечение было бы неверно.
Что такое радиочастотное воздействие и что оно делает в тканях?
Радиочастота — это неионизирующий электромагнитный ток. Встречая сопротивление ткани, ток преобразуется в тепло и контролируемо нагревает ткань примерно до 40–45 градусов Цельсия. Это тепло даёт два эффекта:
- Уплотнение, заметное сразу после процедуры, за счёт сокращения коллагеновых волокон.
- В течение последующих 3–4 месяцев — образование нового коллагена и эластина и новых сосудов за счёт стимуляции клеток, вырабатывающих коллаген (фибробластов). В образцах тканей показано утолщение поверхностного слоя влагалища и обогащение коллагеновой сети.
Отличие от лазера
- Поверхность ткани: углекислотный лазер вызывает контролируемое отшелушивание (абляцию) на поверхности; радиочастота поверхность не отшелушивает.
- Температура и глубина: лазер действует более поверхностно, но достигает более высокой температуры (60–65 градусов). Радиочастота проникает глубже и работает при более низкой температуре.
- Цвет кожи: лазер работает в зависимости от поглощающих свет компонентов ткани (хромофоров), поэтому при тёмных типах кожи несёт риск ожога. Радиочастота же меланином не поглощается.
- Восстановление: после лазера обычно требуется период полового покоя; после радиочастотного воздействия о таком ограничении не сообщается, поскольку на поверхности не образуется раны.
При каких жалобах обсуждают?
- Растяжение влагалища — снижение упругости после родов или с возрастом.
- Генитоуринарный синдром менопаузы (ГУСМ) — сухость влагалища, жжение и боль при половом акте. Упоминается как один из вариантов особенно тогда, когда местные препараты эстрогена нежелательны (например, при раке молочной железы в анамнезе).
- Лёгкое недержание мочи и небольшое опущение — подтекание при кашле или чихании, опущение первой или второй степени.
- Дряблость больших половых губ — для нехирургического уплотнения.
- Некоторые кожные заболевания, например склерозирующий лишай — для облегчения жалоб у пациенток, которым эстроген применять нельзя.
По каждому из этих пунктов есть методы лечения с более сильной доказательной базой, которые идут первыми. Например, при ГУСМ на первом месте местные препараты эстрогена, при недержании мочи — упражнения для мышц тазового дна. Радиочастотное воздействие обсуждают не вместо них, а лишь там, где это сочтено уместным.
Как проводится процедура?
- Это процедура одного дня, выполняемая в амбулаторных условиях; сообщается, что анестезия не требуется.
- Воздействие внутри влагалища занимает в среднем 20 минут, на наружную область — в среднем 10 минут.
- Число сеансов зависит от используемого устройства: в одних системах рекомендуют три сеанса с интервалом 4–6 недель, в других выполняют один сеанс. Сообщается, что для сохранения достигнутого рекомендуется повторение раз в год.
- Основная часть эффекта видна не сразу: она начинает ощущаться после третьей недели и продолжает развиваться в течение 3–4 месяцев.
Кому не проводят?
- Тем, у кого установлен кардиостимулятор или другое вживлённое электронное устройство — процедуру не проводят, поскольку аппарат создаёт электромагнитный ток.
- При беременности и в первые три месяца после родов.
- При активной инфекции — вагините, инфекции мочевыводящих путей, грибковом поражении, при остроконечных кондиломах или очаге герпеса.
- Во время менструального кровотечения.
- При изменённом результате мазка либо при отсутствии нормального результата в течение последнего года.
- При раке в интимной зоне или при неуточнённом подозрительном изменении ткани (очаге).
- При опущении второй степени и выше — в этом случае метод недостаточен; рекомендуется хирургическое восстановление.
- При нереалистичных ожиданиях и при состояниях психики, требующих оценки.
Внутриматочная спираль этой процедуре не препятствует; сообщается, что удалять её заранее не требуется.
Известные побочные эффекты
- Временные и лёгкие: покраснение (эритема) в зоне воздействия, чувствительность, небольшой отёк и покалывание.
- Пузыри: если воздействие длится дольше необходимого, у входа во влагалище могут появиться небольшие пузыри; они проходят за несколько дней.
- Термический ожог: при бесконтрольной подаче энергии либо когда возвратная пластина устройства, соприкасающаяся с телом, прилегает к коже не полностью, сообщалось об ожогах вплоть до третьей степени. Этот риск возрастает, когда пациентка находится под наркозом по поводу другой операции и не чувствует боли.
- Потеря ткани: хотя и очень редко, сообщалось о формировании рубца и об истончении (атрофии) подкожной жировой ткани.
- Изменение чувствительности: редко возможны временное онемение или, наоборот, повышенная чувствительность.
Принимая решение: это не необходимость, а выбираемая процедура. До решения нужно установить причину жалобы, обсудить варианты с более сильной доказательной базой и знать перечисленные выше риски.
При любой хирургической операции результат индивидуален. Перед процедурой рекомендуется подробно обсудить её с врачом.
Частые вопросы
Является ли интимная радиочастотная процедура доказанным методом лечения?
Нет. В 2018 году FDA сообщило, что не одобряло безопасность и эффективность устройств на основе энергии для этой цели; ACOG также заявила, что косметические вагинальные процедуры не имеют достаточной доказательной базы. Есть исследования с благоприятными результатами, но профессиональные общества говорят о необходимости более широких и длительных исследований.
Радиочастота или лазер?
Они работают по-разному. Лазер вызывает контролируемое отшелушивание на поверхности ткани, достигает более высокой температуры и, завися от поглощающих свет компонентов ткани, несёт риск ожога при тёмных типах кожи. Радиочастота поверхность не отшелушивает, проникает глубже и работает при более низкой температуре. Что подходит именно вам, зависит от жалобы, состояния тканей и других заболеваний; доказательная база у обоих методов ограничена сходным образом.
Сколько нужно сеансов и когда виден эффект?
Число сеансов зависит от используемого устройства: в одних системах три сеанса с интервалом 4–6 недель, в других один сеанс. Основная часть эффекта появляется не сразу; она начинает ощущаться после третьей недели и продолжает развиваться в течение 3–4 месяцев.
Можно ли проводить процедуру при кардиостимуляторе?
Нет. Поскольку аппарат создаёт электромагнитный ток, процедуру не проводят тем, у кого установлен кардиостимулятор или другое вживлённое электронное устройство. Внутриматочная спираль, напротив, не является препятствием; удалять её не нужно.
У меня недержание мочи — можно ли сразу выбрать этот метод?
Сначала нужно определить тип и степень подтекания. На первом месте — упражнения для мышц тазового дна, у которых доказательная база сильнее. Радиочастотное воздействие может обсуждаться только при лёгкой степени и после оценки других вариантов; при опущении второй степени и выше оно недостаточно, и тогда рекомендуется хирургическое восстановление.
Источники
- Eserdağ S — Aesthetic and Functional Female Genital Surgery, главы 16 (Transcutaneous Temperature-Controlled Radiofrequency) и 18 (Genital Radiofrequency). Принцип действия радиочастотного воздействия, сравнение с лазером, протокол проведения, противопоказания и побочные эффекты.
- Vaghasia J — Radiofrequency in Aesthetic Gynecology, глава 7. Изменения на уровне тканей, образование коллагена и эластина, области применения и осложнения.
- Jindal P, Malhotra N — Aesthetic & Regenerative Gynecology, главы 2, 6 и 7. В каких ситуациях применяется, период после процедуры и предупреждения регуляторов.
- Bader A (Ed.) — Aesthetic Gynecology Rejuvenation. Тип кожи и независимость от хромофора.
- Alinsod R — Transcutaneous Temperature-Controlled Radiofrequency. Применение при недержании мочи и небольшом опущении, протокол сеансов.
- Hamori C — Female Cosmetic Genital Surgery, главы 10 и 16. Изменения чувствительности и осложнения.
- Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) — сообщение по безопасности от 30 июля 2018 года, обновлённое в ноябре 2018 года: устройства на основе энергии не одобрены для «омоложения влагалища».
- Американская коллегия акушеров и гинекологов (ACOG) — мнение комитета № 795, косметические вагинальные процедуры.
Информация на этой странице основана на перечисленных выше национальных и международных руководствах. Страница пересматривается при обновлении этих руководств.
Информация о приёме и контакты
Информация на этой странице носит общий характер. По своему случаю обратитесь к врачу.
- ВрачOp. Dr. Murat Alpay — Врач акушер-гинеколог
- АдресКабинет Op. Dr. Murat Alpay, Tekelioğlu Cd. No:51 B Kat:2, Filo Apt., 07160 Muratpaşa / Antalya
- Телефон0505 351 77 88
- Часы приёмаПонедельник – суббота 09:00 – 18:00 · Воскресенье выходной